特殊医学用途配方食品科普问答●上

 易复康健康营养商城   2018-03-10 08:41   129 人阅读  0 条评论

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 1. 什么是FSMP?特殊医学用途配方食品适用于哪些人群?

   FSMP是一个英文缩写词,全称是:Food for Special Medical Purposes;中文意思是:特殊医学用途配方食品。根据我国相关标准中的定义,这类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日用量需求,或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用,可以单独使用,也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

 

2. 特殊医学用途配方食品是药品,还是食品?

  特殊医学用途配方食品是食品,而不是药品;但不是正常人吃的普通食品。在政府管理方面,中国与其他国家一样,特殊医学用途配方食品纳入食品监管体系。

 

3. 为什么需要使用特殊医学用途配方食品

  大量的证据和临床实践表明,营养支持对于病人的治疗效果和康复速度具有十分重要和不可代替的作用,而特殊医学用途配方食品则是临床上实施营养支持的主要方法。

特殊医学用途配方食品采用的是标准化的科学、均衡、全面的营养配方,可以方便地长期或短期满足患者的营养需求。同时FSMP能够有效缩短治疗周期,降低治疗费用,加快康复速度,减轻患者的痛苦。

 

4. 临床上经口使用特殊医学用途配方食品也成为肠内营养,与通过静脉使用的场外营养有什么区别?

  需要营养支持的患者可以选择特殊医学用途配方食品进行肠内(经口)营养的方式,这种方式在医学上也被称为:肠内营养。

特殊医学用途配方食品由于其专门的科学配方,营养成分全面均衡,容易消化吸收,具有良好的患者适应性,经过肠道进行消化和吸收,对肠道功能具有保护作用,可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同时具有操作使用方便,风险小,很少发生并发症等优点。

特殊情况下,需要营养支持的患者也可以采用另外一种较为复杂的方式,称为肠外营养(通过中心静脉血管或者周围静脉血管,将外来的营养物质直接输注到人体的血液循环中,这种方式叫做静脉营养,由于静脉营养不通过人体胃肠道消化吸收系统,所以又叫肠外营养)。这种方式必须由经过严格医学训练的医护人员操作,过程复杂,风险较大,操作过程和使用过程不当可能发生各种严重的并发症。

 

5. 国内外对临床营养支持方式的使用是否相同?

  国际上通行的办法是尽量采用肠内营养,也就是使用特殊医学用途配方食品,简单方便,操作安全,又保护病人自己的消化吸收功能。而且费用比较低廉。国际上采用肠内营养的例数要远远大于肠外静脉营养采用的例数,欧美发达国家肠内营养与肠外营养使用的比例为10:1左右。但以往国内FSMP肠内营养开展缓慢,由于法规的制定滞后,阻碍了发展,临床上肠外静脉营养的使用远远多于肠内营养。这种情况易造成肠外制剂滥用,也造成医疗费用的巨大浪费。从成本效益评价,肠内营养支持肠外营养更符合人体生理特点,且具有明显的经济性。

 

6. 特殊医学用途配方食品在国外管理方式是怎么样的?

   国外,主要是通过特殊医学用途配方食品(或称为医疗用食品)标准来管理。包括欧洲、北美、澳大利亚、新西兰等在内的国家都把这类产品作为食品来管理,设有相应的国家标准;国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。绝大多数国家不要求进行产品的专门注册、批准,只有少数欧盟成员国要求产品上市前到相应管理部门备案。各国政府根据国家和企业标准进行必要的监管。

 

7. 为什么不把特殊医学用途配方食品当作药品来管理?

  从产品的功能来看,特殊医学用途配方食品是介于普通食品和药品之间的一类产品。根据产品的形态(粉状或液态,且体积较大)、成分(各种营养素)以及临床用途(营养支持),国际上都认为纳入食品管理比较恰当。我国也如此。

特殊医学用途配方食品是特殊状态下食用的食品,其不具备针对某种疾病的治疗效果,而是为改善病人的营养状况,提高其整体健康水平,为疾病的治疗恢复提供良好的基础条件。医生或临床营养师会根据各种疾病状态和病人营养状况选择使用相应的特殊医学用途配方食品。

 

8. 特殊医学用途配方食品在国外是怎么分类的?

  根据临床病人的需求,特殊医学用途配方食品一般分为三大类,有针对普通患者的全营养配方产品(提供全部应用需要),如标准型,高能量密度型,添加纤维素型,预消化型等;有针对特定疾病患者的产品,如糖尿病型、肝病专用型、肾病专用型、肺病专用型、肿瘤专用型、呼吸系统疾病专用型、创伤感染专用型、先天代谢障碍专用型等;另外还有一类非全营养的产品(提供部分营养需要),可以与其他食品配合使用。

 

9. 特殊医学用途配方食品在中国是怎么分类的?

  根据我国《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(征求意见稿)将特殊医学用途配方食品分为三类:

   1. 全营养配方食品,指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品,含有各类营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素),且搭配均衡;

   2. 特定全营养配方食品,指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品,如糖尿病型的产品,含有低血糖指数的碳水化合物和较多的膳食纤维,并对某些营养素进行调整,使其有利于糖尿病患者;

   3. 非全营养配方食品,指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量或营养素有特殊要求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。如蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素。

 

10. 特殊医学用途配方食品在具体使用时病人会不会用错?

   虽然特殊医学用途配方食品不是药品,没有药品用错时那么大的危险性,但是用错了浪费金钱和资源不说,也确实影响了患者的使用效果。所以,一定要按照病人的病情和营养状况来选择合适的特殊医学用途配方食品类别。当然,不是由病人来选择,而是像在标准中反复强调的,必须在医生或者临床营养师的指导下使用。

  实践证明,特殊医学用途配方食品在国际上已有三十多年的使用历史,很少有因产品本身的问题出现不良反应。该类产品的使用风险往往在于长时期的误用和滥用,因此必须在医生和临床营养师的指导下使用,就能避免这样的风险。


来源:营养科技

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